Firma del consentimiento informado: quién firma, cuándo se recaba y cómo se archiva

Respuesta rápida: según la NOM-004-SSA3-2012, la carta de consentimiento informado la firman cuatro personas: el paciente (o, si su estado de salud no se lo permite, el familiar más cercano en vínculo que esté presente, su tutor o su representante legal), el médico que da la información y recaba el consentimiento y dos testigos. Se recaba antes del acto que autoriza y después de explicarle al paciente los riesgos y beneficios esperados. Al terminar, forma parte del expediente clínico.

La mayoría de los problemas con el consentimiento informado no vienen de no tener formato, sino del momento de la firma: se firma deprisa en el pasillo, falta un testigo, la persona que firma no era quien podía autorizar, o la hoja termina en una carpeta que nadie vuelve a encontrar. Esta guía se enfoca en ese momento.

Este artículo es informativo y no sustituye la asesoría legal ni los formatos oficiales de tu institución. Las referencias son a la NOM-004-SSA3-2012 publicada en el DOF.

Si lo que buscas es en qué procedimientos es obligatoria la carta y qué datos mínimos lleva, lo tenemos resuelto en la guía de consentimiento informado: en qué casos es obligatorio. Aquí vamos al proceso de firma.

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Quién firma la carta de consentimiento informado

El numeral 10.1.1 de la NOM-004 enumera el contenido mínimo de la carta. Tres de esos puntos tratan precisamente de las firmas:

Firmante	Qué dice la NOM-004	Lo que conviene revisar
Paciente	Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite (10.1.1.8).	Que sea él quien firma cuando puede hacerlo; no delegar por comodidad.
Familiar, tutor o representante legal	Si el estado de salud del paciente no le permite firmar y emitir su consentimiento, firma el familiar más cercano en vínculo presente, el tutor o el representante legal (10.1.1.8).	Anotar nombre completo y vínculo de quien firma. En menores de edad, firma quien tenga la representación legal.
Médico	Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el consentimiento para el acto específico; en su caso, los datos del médico tratante (10.1.1.9).	Que firme quien de verdad explicó el procedimiento, no quien pasó por ahí.
Dos testigos	Nombre completo y firma de dos testigos (10.1.1.10).	Es el requisito que más se omite. Que estén presentes en el momento y que su nombre sea legible.

El “documento que debe ser llenado por”: si la pregunta es si basta con la firma del paciente, la respuesta es no. La carta completa reúne al paciente (o su representante), al médico y a dos testigos.

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Cuándo se recaba: el orden que sí protege

La definición de la norma (numeral 4.2) es clara en un detalle que se olvida: el consentimiento se otorga una vez que se ha recibido información de los riesgos y beneficios esperados. La firma es la última pieza, no la primera.

Un orden práctico para recabarla:

1. Explicar antes de entregar la hoja. Qué procedimiento se va a hacer, para qué, qué riesgos y beneficios se esperan y qué alternativas hay. Dar espacio a preguntas.
2. Personalizar la carta. Que el acto autorizado esté escrito con el nombre del procedimiento concreto (no “el procedimiento indicado”) y que los riesgos sean los de ese acto, no un párrafo genérico.
3. Confirmar quién firma. El paciente, o si su estado de salud no se lo permite, el familiar más cercano presente, el tutor o el representante legal.
4. Firmar con testigos presentes. Paciente o representante, médico y dos testigos, con nombre completo.
5. Integrar la carta al expediente el mismo día, antes del procedimiento.

Recabar la carta antes del acto no es sólo un formalismo: si se firma después, deja de probar que el paciente decidió con información.

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Qué pasa si el paciente no puede firmar

Hay tres situaciones que conviene distinguir:

• El paciente puede firmar: firma él. No se sustituye su firma por la del acompañante sólo porque es más rápido.
• Su estado de salud no le permite firmar ni emitir su consentimiento: firma el familiar más cercano en vínculo que se encuentre presente, el tutor o el representante legal (10.1.1.8). Conviene anotar el vínculo y el motivo.
• Urgencia: la NOM-004 remite al artículo 81 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica (numeral 10.1.4). Ese artículo prevé que, si no es posible obtener la autorización por incapacidad del paciente y ausencia de familiar, tutor o representante, los médicos autorizados del hospital, previa valoración del caso y con el acuerdo de por lo menos dos de ellos, realicen el procedimiento que el caso requiera, dejando constancia por escrito en el expediente clínico.

La excepción de urgencia no es un permiso general para omitir la carta: es para el paciente que no puede decidir y no tiene quién decida por él.

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Consentimiento clínico no es consentimiento de datos

Son dos firmas distintas que a veces se mezclan en una sola hoja:

• Consentimiento informado clínico (NOM-004): autoriza un acto médico concreto después de conocer sus riesgos y beneficios.
• Consentimiento para tratar datos personales sensibles (LFPDPPP): autoriza el tratamiento de datos de salud. Lo explicamos en la guía sobre qué se firma realmente con el aviso de privacidad.

Firmar uno no sustituye al otro. Si tu clínica usa un solo documento para ambos, que cada parte sea identificable y no quede escondida en letra pequeña.

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Errores frecuentes al recabar la firma

• Firma en blanco: la hoja se firma antes de llenar el acto autorizado o los riesgos.
• Faltan los testigos, o firma como testigo alguien que no estuvo presente.
• Riesgos genéricos (“los inherentes al procedimiento”) en lugar de los riesgos del acto concreto.
• Firma el acompañante cuando el paciente sí estaba en condiciones de hacerlo.
• La carta no llega al expediente: queda en recepción, en el quirófano o en una carpeta por fecha.
• Se reimprime para corregir y conviven dos versiones distintas del mismo consentimiento.

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Cómo se recaba y se archiva en SaludTotal

En SaludTotal, cada clínica define sus plantillas de consentimiento en un editor de texto. Al generar la carta desde el expediente del paciente, el sistema llena automáticamente datos como el nombre del médico, la fecha, el nombre, la edad, la CURP, el domicilio y el teléfono del paciente; además, puede pedir el nombre del procedimiento o tratamiento para insertarlo en el texto.

Desde ahí hay dos caminos:

• Firmar en pantalla: la persona firma en tablet o en el dispositivo; el sistema genera un PDF con el texto y la firma, y lo guarda en los archivos del expediente de ese paciente, con su fecha.
• Imprimir: la carta sale con los datos ya llenos para recabar las firmas autógrafas cuando tu formato requiere varias firmas en papel, como las de los dos testigos.

En ambos casos, el texto que se firma (procedimiento, riesgos, beneficios y espacios para firmantes) lo define tu plantilla; vale la pena revisarla contra el numeral 10.1.1 de la NOM-004. Si quieres ver el detalle del flujo digital, revisa también la guía de consentimiento informado digital y firma en tablet.

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Checklist antes de la próxima firma

• Se explicó el procedimiento, sus riesgos, beneficios y alternativas antes de entregar la hoja.
• El acto autorizado tiene el nombre del procedimiento concreto.
• Firma el paciente; si no puede, el familiar más cercano presente, el tutor o el representante legal, con su vínculo anotado.
• Firma el médico que dio la información.
• Firman dos testigos presentes, con nombre completo.
• La carta quedó en el expediente del paciente antes del procedimiento.

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Con SaludTotal, la carta de consentimiento se genera con los datos del paciente ya llenos y queda guardada en su expediente clínico, lista para encontrarla cuando la necesites.

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